2026.06.22by 배종인 기자
티유브이슈드는 22일 덴마크 법인이 덴마크 의약청(DKMA)으로부터 EU 의료기기 규정(MDR 2017/745) 지정 범위 확대를 승인받았다고 밝혔다. 이로써 인증기관 NB 2443은 재처리 분야를 제외한 사실상 모든 의료기기 코드의 평가·인증 서비스를 제공한다. 기존 심장학·신경학·소프트웨어 분야에 더해 체외수정, 방사선 관련 제품, 상처·피부 관리, 안과·치과, 세척·소독 장비 등이 새로 추가됐다. 이번 확대로 유럽 의료기기 제조업체의 시장 진출 지원 역량이 한층 강화됐다.
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